ランコム「UVエクスペール50 XL」
動物実験されている商品の具体例 ［１］
2003.11月up
2004.9.26更新
改正薬事法施行後にあたる平成14年12月25日、厚生労働省から「化粧品基準の一部改正について」という通知が出されました。その中に、ドロメトリゾールトリシロキサンという物質が新たにリストに掲載された旨が書かれています。
通知の文中にある「化粧品に配合することができない範囲及び化粧品に配合することができる紫外線吸収剤の範囲」を変更するためには、現在動物実験のデータが使われており、このドロメトリゾールトリシロキサンに動物実験のデータが添付されたのは間違いありません。
では、この「ドロメトリゾールトリシロキサン」はどこのメーカーがデータを提出したのでしょうか？
検索を試みたところ、ランコムの「UVエクスペール50 XL」という商品の成分表を載せているサイトが引っかかりました。この商品をランコムのサイトで見ると、「2003年4月11日（金）より新発売」。
この厚生省通知の約４カ月後です。さらに、「新成分＜メギゾリル XL＞と＜メギゾリル SX＞を同時配合」とあります。
一見名前が違っているように思えますが、ランコムの大元、日本ロレアルのサイトにはメギゾリルXLが2002年12月に厚生労働省より認可を受けたことが書かれており、メギゾリルXLがドロメトリゾールトリシロキサンの商標名であることがわかります。
薬事法改正によって、新成分であっても動物実験は必要なくなったと思っている方も多いようですが、やはり今後も「新成分配合」に関しては調べてみる必要がある実例です。
厚生労働省は、薬事法改正後、数件の認可申請が、数社から出されていることを認めています。ということは現在、日本に少なくとも数社は動物実験をしているメーカーがあることになりますが、どのメーカーがどの商品に対して動物実験をしているのか、市民が見張って行く必要性があるのではないでしょうか。
ちなみに、このドロメトリゾールトリシロキサン認可申請の際の実験データの公開については、パブリックコメントで「公開すべきだ」との意見に対し、厚生労働省は情報公開請求をするよう答えていますが、情報公開請求しても公開されることはありません。
かわりに、国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センター（現・医薬品医療機器総合機構）が作成した報告書は下記です。日本ロレアルの行った動物実験の概略がわかります。
ポジティブリスト収載希望成分の評価に関する報告書