「化粧品規制協力国際会議」(International Cooperation on Cosmetics Regulations, ICCR)は、「化粧品の安全性を国際協力を通じて確保するための情報交換の場」であり、化粧品の規制について、アメリカ、カナダ、EU、日本が話し合うものです。(各国から参加しているのは、米国医薬食品庁(FDA)、カナダ厚生省、欧州委員会企業産業総局、日本の厚生労働省)

化粧品の動物実験の代替について、ICCRでは2007年から新たに代替法試験協力国際会議 (ICATM)という枠組みを作っており、今後の動向が期待されるところです。

JaCVAMホームページの「ICATM関連情報」:
http://jacvam.jp/effort/icatm.html
 
 

 ICCR第1回

第1回は2007年9月26~28日にブリュッセルで開かれました。詳細は書かれていませんが、公表されている議題に、動物実験代替法についてのものが含まれています。日本の厚生労働省も、国際動向は把握しているということだと思います。

結果概要:
http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/10/h1011-1.html
厚生労働省報道発表資料:
http://www.mhlw.go.jp/houdou/2007/10/h1011-1.html

– 適正製造規範(GMP)
– 化粧品国際命名法(INCI nomenclature)の使用
– ナノテクノロジー
– 市場監視システムと協力
– 化粧品成分の安全性評価と動物代替試験法

6. 動物試験および代替法

ICCRは動物実験の削減(動物使用数を削減したり、有効な情報をより多く得られるようにすること)、洗練(動物への非人道的な取り扱いを減らしたり、苦痛や残酷さを減らすこと)及び代替(動物を使用する方法を使用しない方法に置き換えること)の重要性を認識した。

ICCR はICCVAM(動物実験代替法評価調整委員会、米国), ECVAM(欧州動物実験代替法評価センター),
JaCVAM(日本動物実験代替法評価センター)およびカナダ政府の担当者に、代替試験のデザインや、実施、評価についての協力を進めていくための方向性を示すよう要請した。

 

 ICCR第2回

2008年7月30日~8月1日、米国メリーランド州ロックビルにて開催。

結果概要:
http://www.mhlw.go.jp/houdou/2008/08/h0814-1.html

5. 動物代替試験法
ICCRは動物実験の削減、洗練、代替についての協力を推進するためのワーキンググループである代替試験法協力国際会議(ICATM)を設立した。
ICCRの規制当局は、ICATMの枠組についての案を確定した。これは各当局に提示され、2008年9月までに各当局により承認される見込みである。文書が最終化されれば公表される予定である。
ICATMの枠組は次の重要な分野の協力について言及している。
(1) 検証研究
(2) 試験法の科学的妥当性についての独立したピアレビュー
(3) 動物代替試験法の正式な試験法勧告の策定

 

 ICCR第3回

結果概要:
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/keshouhin/iccr03.html

動物実験代替法
* 規制当局はICATM 2 の活動について報告を受け、確認した。
* 規制当局はICATMの活動への協力、調整、支援を継続する。

2 代替法試験協力国際会議 (ICATM)とは、ICCRによって設立された、削減、洗練、代替についての協力を推進するための日本、米国、欧州及びカナダの代替試験法研究機関の枠組みである。

 

 ICCR第4回

結果概要:
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/keshouhin/iccr04.html
 
会合の結果の概略

動物実験代替法
規制当局はICATM 1 の活動について報告を受け、確認した。
規制当局はICATMの活動への協力、調整、支援を継続する。

 

 ICCR第5回

結果概要:
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001i679.html
 
会合の結果の概略

1.動物実験代替法

・規制当局はICATM の活動について報告を受け、確認した。
・「ICCR参加地域内の規制フレームワークにおける動物試験代替法の受け入れ可能性」についての文書を受領した。

 

 ICCR第6回

結果概要:
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002fz06.html
 

会合の結果の概略

1.動物実験代替法

 規制当局はICATM の活動について最新の報告を受けた。(参照:http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/glossary/icatm-international-cooperation-on-alternative-test-methods2

 ICCRは、産業界における参照として、ICATMの「現在の動物実験代替法の検証と規制当局の受け入れ状況報告」の有用性を認めた。(参照:http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_activities/alt-animal-testing/alt_test_cosmetics/ICATM%20Table%20of%20Assays%2021%20June%202012.pdf3.)
報告は、半年ごとを基本に更新される 。
 修正文書である「ICCR地域における規制枠組み下の動物代替法の適用性 」はホームページに掲載される。

 参考:

報告書「ICCR地域における規制枠組み下の動物代替法の適用性」は、FDAのサイトにアップされています。
PDFApplicability of Animal Testing Alternatives in Regulatory Frameworks within ICCR Regions

 
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