食品添加物と動物実験
食品添加物の「安全性」のために必要とされている動物実験については、下記のガイドラインがあります。
本文の転載は長いので割愛しますが、たとえば添付すべき資料として挙げられているものには次のようになっています。
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表1 食品添加物の指定又は使用基準改正の要請書に添付すべき資料 より
(左のマークが指定を要請する場合 右のマークが使用基準改正を要請する場合。 ○印は添付すべき資料。 △印は新たな知見がある場合等必要な場合に添付すべき資料。)
5.安全性に関する資料
(1)毒性に関する資料
① 28日反復投与毒性試験 ○ △
② 90日反復投与毒性試験 ○ △
③ 1年間反復投与毒性試験 ○ △
④ 繁殖試験 ○ △
⑤ 催奇形性試験 ○ △
⑥ 発がん性試験 ○ △
⑦ 1年間反復投与毒性/発がん性併合試験 ○ △
⑧ 抗原性試験 ○ △
⑨ 変異原性試験 ○ △
⑩ 一般薬理試験 ○ △
(2)体内動態に関する資料 ○ △
(3)食品添加物の1日摂取量に関する資料 ○ ○